本产品用于治疗因腭咽气道阻塞导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”，俗称“打呼噜”的患者。阻鼾器是一种小型口腔装置，鼾症患者睡觉时将阻鼾器戴入口中，它可将睡眠中患者的下颌限制在一个适当的前伸位，颏舌肌带动舌骨及舌体前移，从而使舌咽部气道畅通。同时由于舌体前移，减少或消除了舌体对软腭、悬雍垂的压迫，使得腭咽部气道也变得畅通，提高了通气量，消除或减低了呼吸暂停和鼾声，提高睡眠质量。

二、产品结构

新英牌阻鼾器由：上齿固位器、下齿固位器、5组连杆和定位卡标组成。

三、生物性能

本产品符合中华人民共和国国家标准GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》、GB/T 16886.10-2000 《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验》中的要求和规定；

四、结构性能

本产品是采用上下磨牙独立固定的方式固位，用连接梁连接，它的上下两个固位器由可变换长度的连杆连接。具有固位可靠、适应牙弓面广、配戴舒适等特点。它可调节下颌前移量，使治疗效果达到最佳状态。

五、安装说明

安装前，患者应先将牙齿清洁干净。将阻鼾器的上、下齿固位器及两根1号连杆同时放入已烧开的水中，煮沸10分钟，取出底平面标有“上”字的固位器，软化面向上放入口中，“定位卡标”中心标志与牙齿中缝对齐，门牙紧贴“定位卡标”，将上牙咬入软化面，咬到底勿动，保持15秒钟左右，然后将它轻轻取下，放入冷水中冷却5分钟，取下“定位卡标”，上齿固位器安装完成。

       下齿固位器安装步骤与上齿固位器相同，只是将软化面向下齿咬合即可。

        牙齿咬不下去时，可能是阻鼾器的∪形状与患者牙弓不完全一致，这时用双手向外或向内轻轻调节软性连接梁即可咬下。

六、使用说明

睡眠时将阻鼾器戴入口中，止鼾效果不太理想时，可依次更换2号、3号、4号、5号连杆，逐渐增加下颌前移量，以达到治疗效果。

阻鼾器放入口内睡眠，需有一个适应过程。初期使用阻鼾器，晨起时，上下颌肌肉和部分牙齿如有酸痛感属正常现象，患者一般戴用一个星期就能适应。

七、产品注册号及执行标准

“新英”牌阻鼾器是北京创飞科技有限公司生产的专利产品，产品注册号是：京药管械（准）字2004第1260265号；执行的产品标准是：YZB/京 0181-2004。